«Глюкофаж» – сахароснижающий препарат, созданный для облегчения симптомов диабета второго типа. Главным компонентом лекарства стал метформин, действие которого направлено на синтез гликогена. После приема средства уровень сахара в крови снижается, но не критично, а постепенно. «Глюкофаж» не стимулирует выработку инсулина, как многие аналоги, не оказывает сахароснижающего эффекта при нормальном содержании глюкозы, что делает лекарство безопасным и эффективным одновременно.
Принимать препарат следует только по назначению врача-эндокринолога. Рекомендован к длительному применению при хорошей переносимости и эффективности.
Действие лекарственного средства
Таблетки «Глюкофаж» быстро снимают симптомы гипергликемии. Их мягкое действие позволяет следить за течением болезни и своевременно регулировать параметры глюкозы в крови. Наряду с таким действием, лекарственное средство имеет ряд других достоинств, главными из которых доктора считают профилактику болезней сердца, сосудов, почек.
Показаниями для применения являются
- инсулиннезависимый диабет у взрослых пациентов при неэффективности диетотерапии
- ожирение
- сахарный диабет второго типа у подростков и детей в возрасте от 10 лет.
Чем отличается «Глюкофаж» от «Глюкофаж лонг»? Оба эти лекарства повышают чувствительность рецепторов к инсулину, способствуют быстрому усвоению глюкозы мышечной тканью. Действие их основано на замедлении глюкогенеза в печени и всасывания углеводов в кишечнике.
Многие совершенно здоровые по части диабета люди употребляют препараты совсем с иной целью: чтобы похудеть. Ускоренный липидный обмен и снижение содержания холестерина в крови позволяют быстро и эффективно избавляться от лишнего веса.
«Глюкофаж лонг» имеет более длительное действие, чем обычный его аналог. Это позволяет пациентам не делить суточную дозу на несколько приемов, а употреблять всего одну-две таблетки лекарственного средства в день (по назначению врача). Это облегчает процесс терапии недуга, создавая доступные условия для занятых и ведущих активный образ жизни пациентов.
В остальном действие препаратов аналогично, не отличается какими-либо особенностями.
Как пить Глюкофаж Лонг?
Глюкофаж Лонг также выпускается в форме таблеток для глотания. Рекомендуется пить лекарство во время еды 2 раза в день (утром и вечером). Не рекомендуется пить препарат до или после еды, поскольку это снижает терапевтические свойства метформина. Дозировка препарата также зависит от многих параметров (индивидуальные особенности организма, стадия развития болезни и так далее), однако чаще всего лекарство пьют по 500 мг каждый день в течение первых двух недель, а по истечении этого срока дозировка может быть увеличена в 1,5-2 раза в случае плохого терапевтического эффекта. Глюкофаж Лонг достаточно медленно перерабатывается организмом, поэтому беременным женщинам, детям в возрасте младше 18 лет и людям с болезнями почек этот препарат противопоказан.
Противопоказания к применению тоже общие
- серьезные нарушения работы внутренних органов и систем (диабетические прекомы, комы, повышенное содержание ацетона)
- почечная недостаточность
- тяжелые нарушения нервной системы
- инфекционные болезни
- дыхательная, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- состояния после полостных хирургических операций и травм, когда показано применение инсулина
- до и после проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований (за двое суток до и после манипуляций)
- беременность, период лактации
- детский возраст до 10 лет
Назад Далее
Глюкофаж Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг N30
Владелец регистрационного удостоверения
MERCK SANTE (Франция)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Глюкофаж® Лонг (Glucophage® Long)
Описание
Таблетки с пролонгированным высвобождением
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «500» на одной стороне.
1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества
: кармеллоза натрия — 25 мг, гипромеллоза 2208 — 196.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
15 шт. — блистеры× (2) — пачки картонные×. 15 шт. — блистеры× (4) — пачки картонные×.
× с нанесенным символом «М» для защиты от фальсификации.
Показания
Cахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- в качестве монотерапии;
- в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или в сочетании с инсулином.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <45 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шок;
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, в/в урография, ангиография);
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- беременность;
- детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.
C осторожностью
следует применять препарат:
- у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- у пациентов с почечной недостаточностью (КК 45-59 мл/мин);
- в период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:
на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® Лонг следует отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь.
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид
для системного и местного применения),
бета2-адреномиметики, даназол, хлорпромазин
при приеме в высоких дозах (100 мг в день) и
диуретики:
может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.
Диуретики:
одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
При одновременном применении препарата Глюкофаж® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами
возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин
повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства
(амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Колесевелам
при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения Сmax).
Режим дозирования
Препарат Глюкофаж® Лонг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 500 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина.
Доза препарата Глюкофаж® Лонг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
- Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж® Лонг является 500 мг 1 раз/сут во время ужина.
- В зависимости от содержания глюкозы в плазме крови через каждые 10-15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг) до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе препарата в форме таблеток с обычным высвобождением.
- Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж® Лонг.
- В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства, необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж® Лонг в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг составляет одну таблетку 500 мг 1 раз/сут во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж® Лонг — 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг — во время завтрака и 2 таблетки 500 мг — во время ужина.
Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного вещества (например, Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45–59 мл/мин)
только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если
КК ниже 45 мл/мин
, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек
дозу корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.
Продолжительность курса лечения
Глюкофаж® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж® Лонг.
Передозировка
При применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Лечение:
в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ≥1/10 частые: ≥1/100, <1/10 нечастые: ≥1/1000, <1/100 редкие: ≥1/10 000, <1/1000 очень редкие: <1/10 000
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко — лактоацидоз. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Особые указания
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.
Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), концентрация лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В случае КК менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Другие меры предосторожности
- Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения.
- Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.
- Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
- Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
- Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.Противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин), при острых состояниях, протекающих с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратации (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелых инфекционных заболеваниях (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шоке.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — Противопоказано.
Противопоказание: печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.
C осторожностью
следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Применение у детей
Ограничения для детей — Противопоказано.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕРК ООО (Россия)
115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 Тел. Факс E-mail
