Характеристика препарата Туджео СолоСтар
Это средство, предназначенное для избавления от гипергликемии. Оно представляет собой пролонгированного действия инсулин гларгин, концентрация которого в данном препарате составляет 300 ЕД/мл. Выпускает лекарство та же компания Санофи-Авентис, которая производит и рассматриваемый ниже Лантус.
Инсулин гларгин – это аналог эндогенного инсулина. При подкожном введении скорость всасывания замедляется, если повышается концентрация действующего вещества. Этот принцип и был положен в основу нового препарата СолоСтар, предназначенного для пролонгированного действия. Он появился на рынке в 2021 году и сразу завоевал популярность.
Препарат выпускают в картриджах объемом 1,5 мл. Есть 2 варианта выпуска – по 3 или 5 картриджей в упаковке.
Правильно переходим на «Туджео»: инструкция и дозировка
При передозировке препаратом нужно внутривенно ввести глюкозу.
Препарат вводится под кожу возле плеча, на животе или бедре. При переходе с «Лантуса» рекомендуется использовать такую же дозу. Это обусловлено тем, что градация по вводимым инсулинам у препаратов одинакова, несмотря на разную концентрацию. При переходе с других инсулинов нужно помнить, что единицы измерения дозировки «Туджео» могут отличаться, поэтому сравнение необходимого количества препарата для инъекции может быть трудностью. При легкой передозировке препарата нужно принять внутрь быстроусваиваемые углеводы. Тяжелые передозировки купируются внутримышечными или подкожными инъекциями глюкагона или же внутривенным введением глюкозы. Чтобы безопасно перейти на «Тожео», проконсультируйтесь с врачом, ведь у препаратов может быть разная биоэквивалентность. Адаптация к новому препарату обычно занимает 3—5 дней.
Как действует Лантус
Лантус СолоСтар – препарат, который выпускают в виде раствора для подкожного введения. Эта манипуляция осуществляется шприц-ручкой, содержащей 1 картридж из бесцветного стекла. Его объем составляет 3 мл. Всего в упаковке есть 5 таких картриджей.
Действующим веществом препарата Лантус является упомянутый выше инсулин гларгин, биологическое действие которого аналогично эндогенному инсулину. Концентрация действующего вещества в данном случае составляет 100 ЕД/мл в пересчете на эндогенный инсулин, то есть 3,6738 мг инсулина гларгина. Вспомогательными веществами являются глицерол, хлорид цинка, гидроксид натрия, хлороводородная кислота и вода для инъекций.
Точно так же, как описанный выше СолоСтар, Лантус регулирует метаболизм глюкозы, снижая ее содержание в крови, стимулируя ее потребления периферическими тканями (в том числе жировыми) и замедляя глюконеогенез, то есть процесс образования глюкозы в печени.
Лантус регулирует метаболизм глюкозы, снижая ее содержание в крови, стимулируя ее потребления периферическими тканями и замедляя глюконеогенез.
Средняя продолжительность действия препарата Лантус составляет 24 часа, максимальная – 29 часов.
Сравнение Туджео СолоСтара и Лантуса
Исследования показывают, что при общем сходстве принципов действия, сферы применения и побочных реакций СолоСтар может считаться более эффективным препаратом.
Сходство
Состав рассматриваемых препаратов с химической точки зрения одинаков. Их действующее вещество – инсулин гларгин, который является аналогом человеческого инсулина, но при этом был получен путем рекомбинации ДНК бактерий, живущих в кишечнике, – Eshericia coli.
Даже при концентрации в 100 ЕД/мл (как у препарата Лантус) начало действия инсулина гларгина является более медленным в сравнении с человеческим инсулином, что предотвращает скачки глюкозы. Гипогликемический эффект препарата СолоСтар сравним с действием его предшественника, но является еще более пролонгированным (длится до 36 часов) и плавным.
Показания к применению препаратов тоже одинаковы (сахарный диабет). Есть у лекарств и общие противопоказания. В основном это повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам. Во время беременности препараты не противопоказаны, но применяются с осторожностью.
Побочные эффекты тоже практически одинаковые. Так, в случае превышения дозы возможна гипогликемия, в том числе и с поражением нервной системы. Иногда возникают временные нарушения зрения, связанные с регуляцией содержания глюкозы в крови. Но в то же время в долгосрочной перспективе, когда уровень глюкозы нормализуется, риск развития диабетической ретинопатии снизится, а зрение вернется к норме. Возможны и местные реакции на инсулин.
Способы введения препаратов будут одинаковыми. Инъекции вводятся не внутривенно, а в подкожно-жировую клетчатку на плечах, бедрах или животе: только так гарантируется пролонгированное действие лекарства.
Рекомендуется колоть при каждом новом введении в разные места в пределах подходящих областей.
Алгоритм действий будет следующим:
- Выбирается место для инъекции, вводится игла.
- Большой палец помещают на кнопку введения дозы, нажимают до упора и удерживают в этом положении.
- Продолжают нажимать на кнопку введения дозы до получения нужного количества. Потом еще какое-то время удерживают кнопку, чтобы гарантировать введение полного объема препарата.
- Иглу извлекают из кожи.
Следует помнить, что повторное использование иглы запрещено. Перед каждой инъекцией к шприцу подсоединяют новую.
В чем разница
Основное отличие препарата Туджео СолоСтар от своего предшественника (препарата Лантус) заключается в концентрации, которая в данном случае будет в 3 раза выше и составит 300 ЕД инсулина гларгина. При этом оба лекарства содержат молекулу гларгина, поэтому химических различий между ними нет.
Шприц-ручка СолоСтар позволяет единовременно вводить дозы в диапазоне от 1 до 80 единиц.
Шприц-ручка СолоСтар позволяет единовременно вводить дозы в диапазоне от 1 до 80 единиц, а шаг у нее равен всего 1 единице, что позволяет легче регулировать дозу.
Противопоказанием для СолоСтар является возраст до 18 лет, но не потому, что были выявлены какие-то негативные последствия, а в связи с тем, что отсутствуют клинические данные, которые могли бы подтвердить его безопасность для детей или подростков. Что касается препарата Лантус, то он разрешен для детей старше 6 лет.
Что дешевле
СолоСтар – это новый препарат. Стоит он недешево: упаковка с 3 картриджами обойдется как минимум в 3500 рублей, а с 5 – в 4900 рублей. Лантус стоит дешевле. Продают его в упаковках по 5 картриджей, которые стоят 4200 рублей.
Ждать ли нижегородским детям-диабетикам перевода на отечественный инсулин?
Общество
11 февраля 2021 года, 18:13
По данным минздрава Нижегородской области, по состоянию на 31 декабря 2021 года в регионе было зарегистрировано 757 детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа.
Фото: https://geropharm.ru
Слухи о том, что в 2021 году диабетиков в РФ начнут переводить на отечественный инсулин производства ООО «Герофарм», появились ещё летом 2021 года. Несколько месяцев в этом вопросе не было никакой ясности, и вот в начале января появилась информация: Нижегородская областная фармация 31 декабря 2021 года подписала договор с ООО «Герофарм» на поставку инсулинов «РинЛиз» и «РинГлар». Это аналоги (биосимиляры) инсулинов «лизпро» (торговое наименование «Хумалог») и «гларгин» (торговые наименования «Лантус» и «Туджео»).
После этого стало очевидно, что слухи были вовсе не слухами — но… ясность всё равно не наступила. И пока никто не понимает, что будет дальше.
Немного статистики
Переживают, разумеется, все, чья жизнь и здоровье зависит от инсулина. Но особенно волнуются родители детей с диабетом 1 типа — испытания новых препаратов на детях не проводились, и никто сейчас не может сказать, как на аналоги отреагирует растущий организм. Между тем, вопрос более чем актуальный: диабет 1-го типа буквально косит детей всех возрастов. Так, по данным министерства здравоохранения Нижегородской области, по состоянию на 31 декабря 2019 года в регионе было зарегистрировано 757 детей, страдающих сахарным диабетом. Впервые выявленных случаев в 2021 году было 154; годом ранее, в 2018—134; в 2017—168.
В 2021 году один ребёнок умер в результате осложнений сахарного диабета. Ранее летальный случай среди детей был в 2021 году — тогда в Городце скончался ребенок, родители которого отказались от инсулинотерапии.
Официально
На запрос РИА «Время Н» в министерстве здравоохранения Нижегородской области ответили, что «вопрос о переводе детей, страдающих сахарным диабетом, на инсулины ООО „Герофарм“ в министерстве здравоохранения не рассматривался».
«В настоящее время все дети с сахарным диабетом получают импортные инсулины (хумалог, левемир, лантус, тресиба, новорапид и пр.). Замена препарата проводится только по медицинским показаниям, — сказано в ответе. — Законодательством предусмотрена возможность назначения и оформления назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию по решению врачебной комиссии при наличии показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)».
Звучит обнадёживающе. Но — надолго ли такое положение дел?
Из первых рук
Итак, что же собой представляют инсулины от ООО «Герофарм»? Как сообщили в пресс-службе является биосимиляром препарата «Лантус», а «РинЛиз» — биосимиляром препарата «Хумалог».
Фото: geropharm.ru
«В ходе комплекса исследований были доказаны идентичность (высокой степени сходности) молекул референтного (эталонного) и разрабатываемого препаратов с последующим доказательством идентичности попадания молекулы в центральный кровоток (эквивалентной биодоступности). Все проведенные исследования, в том числе исследования физико-химических свойств, выявили высокую степень схожести разрабатываемых компанией „Герофарм“ референтным инсулинам: были получены высокой степени схожести данные в in-vitro фармакодинамических исследованиях, были доказаны эквивалентная биодоступность в гиперинсулинемических эугликемических клэмпах и сопоставимая иммуногенность. Все данные были представлены для экспертизы в Министерство здравоохранения Российской Федерации, по результатам которой были выданы соответствующие регистрационные удостоверения», — сказано в сообщении.
Таким образом, в компании утверждают, что инсулин «РинЛиз» по своим физико-химическим свойствам полностью соответствует оригинальному препарату «Хумалог» (лизпро).
Фото: geropharm.ru
Что день грядущий нам готовит?
Перевод на отечественные инсулины власти обосновывают импортозамещением. Но диабетики не разделяют оптимизма чиновников. Во-первых, никто не знает, какими окажутся новые отечественные инсулины. Да, формально они такие же, как оригинальные, но по факту это биосимиляры — то есть всё же совсем другие препараты. И тревогу людей вполне можно понять — никому не хочется рисковать остатками здоровья и переходить с проверенного и идеально подобранного препарата на неизвестный аналог, который только начал производиться.
Во-вторых, пациентам необходим выбор. Сегодня он ещё есть: на протяжении многих лет инсулины закупались разные, и, если не подошел хумалог, то можно перевестись, например, на новорапид, а с левемира перейти на лантус, туджео или тресибу. Именно индивидуальным подбором достигается хорошая компенсация диабета (это когда уровень сахара в крови удаётся приблизить к показателям здорового человека, и риск осложнений — слепоты или ампутации — сводится к минимуму). Будет ли такая возможность с отечественным инсулином? В ближайшем будущем, видимо, нет — ассортимент «Герофарма» этого пока не позволяет. И что тогда?
Пациенты теряются в догадках. Добиваться выписки не по действующему веществу, а по торговому наименованию? Как показывает практика, это сложный путь, хотя кто-то наверняка будет пытаться. Покупать за свой счёт? В этом случае — снова неизвестность: не исчезнут ли импортные инсулины из свободной продажи? А для многих семей это ещё и вопрос финансов: упаковка импортного инсулина стоит 1500—5000 рублей. И если нет инвалидности (а с большинства диабетиков её снимают по достижении 18 лет, как будто у них к этому возрасту вырастает новая поджелудочная железа, и это неприглядная, если не сказать — позорная грань российской современности), то, соответственно, нет и пенсии — значит, все расходы ложатся на больного и его родственников. Сахарный диабет 1 типа — очень дорогая болезнь, которая ставит многие семьи на грань нищеты, и покупка инсулина сделает их жизнь ещё беднее…
Техническая сторона вопроса
Возникает у диабетиков и вопрос, чем колоть новые инсулины. В линейке «Герофарма» есть и одноразовые (предзаполненные), и многоразовые шприц-ручки. Но ни среди тех, ни среди других не предусмотрены варианты с шагом 0,5.
Фото: geropharm.ru
Между тем, такая дозировка жизненно необходима большинству детей и даже многим взрослым. Например, для малышей 1 единица инсулина — это лошадиная доза, которая может просто убить. Некоторым и 0,5 оказывается многовато, и в этом случае спасает только инсулиновая помпа — но 0,5 всё же хоть как-то приближено к потребностям. Единица же — это доза исключительно для взрослых людей, и то не для всех.
На предприятии говорят, что отдельно выпускаемые картриджи с «РинЛизом» универсальны и подходят, например, к ручкам «Хумапен Саввио», «Хумапен Люксура» и «Хумапен Эрго2». То есть картридж при необходимости можно переставить в ручку другой фирмы с шагом 0,5. Это, конечно, хорошо, но почему же не разработан собственный пен-инъектор с половинным шагом? Какое-то избирательное импортозамещение…
Что касается «РинГлара», то в ООО «Герофарм» нам сообщили, что он выпускается в той же форме и с тем же шагом дозирования, что и оригинальный препарат («Лантус») — то есть в предзаполненных ручках с шагом 1. Правда, пациенты отмечают, что это всегда было неудобно: многим нужна доза 0,5, так что картриджи приходится доставать (выламывать) из предзаполненных ручек и переставлять в другие. Почему на «Герофарме» не учли это обстоятельство — непонятно.
Если же говорить об иглах, то шприц-ручки «Герофарм» совместимы со всеми иглами для шприц-ручек, здесь вопросов нет. А вот крайне важной функции запоминания последней дозы (по аналогии с ручкой «Новопен Эхо» ) у многоразовых шприц-ручек «Герофарм» не предусмотрено.
Время покажет
По сути, в Нижегородской области перевод диабетиков с импортного на отечественный инсулин только начинается — напомним, что соглашение между Нижегородской областной фармацией и ООО «Герофарм» было подписано менее двух месяцев назад. Поэтому редакция РИА «Время Н» будет следить за развитием событий.
Текст: Наталья Павлова
Что лучше – Туджео СолоСтар или Лантус
Туджео СолоСтар – препарат с большей концентрацией действующего вещества. Он отличается более продолжительным сахароснижающим действием, чем его предшественник, что и делает его лучшим выбором.
При диабете
Исследования отмечают более мягкое воздействие препарата СолоСтар, который может назначаться при лечении сахарного диабета 1 и 2 типа. При обеих формах заболевания лекарство обеспечивает улучшение самочувствия. Специалисты отмечают, что Туджео СолоСтар имеет более “плоский” фармакологический профиль, без пиков выброса действующего вещества, что дает возможность более гибкого выбора времени для инъекций.
Доказано, что благодаря тому, что пациенту в этом случае вводят втрое меньший объем раствора, лекарство лучше воспринимается людьми с высокой суточной потребностью в инсулине. При этом с точки зрения безопасности для сердечно-сосудистой деятельности оба препарата отличаются одинаково высокими показателями: они не приводят к нежелательным явлениям с этой стороны.
Есть еще один важный момент. Введение инсулина обеспечивает такую же компенсацию углеводного обмена, что и гларгин 100 ЕД/мл (то есть Лантус), только для пациентов с высокой суточной потребностью в инсулине.
Исследования показали, что при лечении сахарного диабета 2 типа СолоСтар не ведет к развитию гипогликемии в ночное время, как бывает с рядом других препаратов. Для диабета 1 типа риск ночной гипогликемии пока недостаточно исследован.
Можно ли заменить один препарат другим
Теоретически с Лантуса можно перейти на препарат Туджео СолоСтар. Но следует правильно подобрать дозировку и время инъекции, иначе пациент столкнется с ухудшением самочувствия.
Подбор дозировки производится только опытным путем. Для начала вводят то же количество, что и при использовании предшественника Туджео. Здесь можно посоветоваться с врачом, но для диабета 2 типа показатель составляет 10-15 единиц. При этом нужно контролировать уровень сахара в крови, измеряя его проверенным прибором. В сутки придется сделать не менее 4 тестов. Причем 1 измерение проводят за час до введения препарата и еще 1 – через час после. При необходимости в первые 3-5 дней можно постепенно увеличить дозу препарата на 10-15%.
В дальнейшем начинается действие накопительного эффекта, характерного для Туджео, и часто дозировку можно снизить. Лучше не делать этого резко, а уменьшать ее постепенно, на 1 единицу за каждое введение, тем более что свойства препарата позволяют. Тогда не будет скачка глюкозы в плазме крови и снижение дозы не отразится на самочувствии пациента.
При замене препарата СолоСтар его предшественником с концентрацией 100 ЕД/мл (Лантус) рекомендуется снижение дозировки на 20%, а в дальнейшем при необходимости объем может быть откорректирован.
Способы применения и дозы
Единицы препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео СолоСтар и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина. Препарат Туджео СолоСтар следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время. Препарат Туджео СолоСтар при однократном введении в течение суток позволяет иметь гибкий график проведения инъекций: при необходимости пациенты могут проводить инъекцию в течение 3 ч до или 3 ч после обычного для них времени ее проведения.
У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Начало применения препарата Туджео СолоСтар:
- Пациенты с сахарным диабетом типа 1. Препарат Туджео СолоСтар должен применяться 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуальную коррекцию дозы.
- Пациенты с сахарным диабетом типа 2. Рекомендованная начальная доза составляет 0,2 ЕД/кг 1 раз в сутки с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
Переход с введения инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар и, наоборот, с препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар небиоэквивалентны и непосредственно невзаимозаменяемы.
- Переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар может быть проведен из расчета единица на единицу, но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может потребоваться более высокая доза препарата Туджео СолоСтар.
- При переходе с применения препарата Туджео СолоСтар на инсулин гларгин 100 ЕД/мл для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%) с последующей корректировкой дозы при необходимости.
Рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга во время и в течение нескольких первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.
Переход с других базальных инсулинов на препарат Туджео СолоСтар
При переходе со схемы лечения с инсулинами промежуточной и длительной продолжительности действия на схему лечения с препаратом Туджео СолоСтар может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой гипогликемической терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).
- Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата Туджео СолоСтар может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.
- При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата Туджео СолоСтар рекомендованная начальная доза препарата Туджео СолоСтар составляет 80% от общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается. Пациенты с высокими дозами инсулина, вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину, могут иметь улучшенную реакцию на препарат Туджео СолоСтар.
Во время перехода на препарат Туджео СолоСтар и в течение нескольких недель после него рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга.
Отзывы врачей о Туджео СолоСтаре и Лантусе
Александр, эндокринолог, Красноярск: “СолоСтар является более удобным и эффективным препаратом, особенно для пациентов, которым нужны высокие дозы инсулина. Но стоит он дороже, так что, если нет показаний к увеличению дозы, можно принимать Лантус”.
Анна, эндокринолог, Тверь: “И СолоСтар, и Лантус производит одна и та же компания, так что оба препарата безопасны и эффективны. Подросткам стандартно назначают Лантус, взрослым, особенно если нужна большая доза, – Туджео СолоСтар”.
Отзывы пациентов
Ирина, 41 год, Тверь: “Раньше делала инъекции Лантуса, но сейчас перешла на СолоСтар, потому что его вводить можно реже и дозировка легче регулируется. Переносится средство хорошо, побочных эффектов нет”.
Виктор, 45 лет, Тула. “Врач прописал Лантус, и пока не собираюсь переходить на СолоСтар, потому что в этой дозировке средство тоже дает достаточно длительный эффект, а стоит дешевле”.
Ольга, 52 года, Москва: “Делаю инъекции СолоСтар, потому что изначально прописали высокую дозировку. Ночной гипогликемии от него нет, на сердце не действует, переносится хорошо”.
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости его компонентов. Инсулин «Тожео» предназначен только для взрослых пациентов. Детям он не рекомендован. С большой осторожностью следует применять лекарство беременным, больным с эндокринными нарушениями и пенсионерам. Кроме того, средство не используется при диабетическом кетоацидозе. Самые распространенные побочные эффекты — аллергические реакции, особенно в месте инъекции, липодистрофия. В отдельных случаях наблюдается набор веса и гипогликемия. При подозрении на побочные эффекты обязательно обратитесь к доктору.
