Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия.
Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.
Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 — получали инсулин аспарт, 165 — получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
Сравнение эффективности Новорапида флекспена и Левемира флекспена
Эффективность у Новорапида флекспена достотаточно схожа с Левемиром флекспеном – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Новорапида флекспена более выраженный, то при применении Левемира флекспена даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Новорапида флекспена и Левемира флекспена примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Способы применения и дозы
НовоРапид® ФлексПен® представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Доза НовоРапид® ФлексПен® определяется врачом индивидуально в соответствии с потребностями пациента.
Обычно препарат используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.
Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
НовоРапид® ФлексПен® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид® ФлексПен® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.
Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже.
Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина удетей предпочтительно в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.
При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид®ФлексПен®, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид® ФлексПен® и базального инсулина.
Сравнение безопасности Новорапида флекспена и Левемира флекспена
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Новорапида флекспена она достаточно схожа с Левемиром флекспеном. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Новорапида флекспена, также как и у Левемира флекспена мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Новорапида флекспена нет никаих рисков при применении, также как и у Левемира флекспена.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Новорапида флекспена и Левемира флекспена.
Особые указания
Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
НовоРапид® ФлексПен® нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным, или если он был заморожен. Следует предупредить пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.
НовоРапид ФлексПен, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного и внутривенного введения, 3 мл, 5 шт.
НовоРапид® Пенфилл®
Не использовать НовоРапид® Пенфилл®
— в случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту НовоРапид®;
— если у пациента начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
— если картридж или систему для введения инсулина с установленным картриджем роняли или картридж поврежден или раздавлен;
— если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен;
— если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Перед использованием НовоРапид® Пенфилл®
— Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
— Всегда проверять картридж, включая резиновый поршень. Не использовать картридж, если он имеет видимые повреждения или виден зазор между поршнем и белой полоской на картридже. За дальнейшими указаниями обращаться к инструкции по использованию системы для введения инсулина.
— Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
— НовоРапид® Пенфилл® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
Способ применения
НовоРапид® предназначен для п/к инъекций или продолжительных инфузий в ППИИ. НовоРапид® также может применяться в/в под строгим контролем врача. Никогда не вводить инсулин в/м.
Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю брюшную стенку, плечо или переднюю поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Следует регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови.
Как сделать инъекцию
— Инсулин следует вводить под кожу. Необходимо использовать технику инъекции, рекомендованную лечащим врачом или медицинской сестрой, следовать инструкциям по введению инсулина, приведенным в руководстве к устройству для введения инсулина.
— Удерживать иглу под кожей не менее 6 с. Держать пусковую кнопку нажатой, пока игла не будет извлечена из-под кожи. Это обеспечит введение полной дозы препарата и предотвратит попадание крови в иглу или картридж с инсулином.
— После каждой инъекции обязательно снимать и выбрасывать иглу. В противном случае возможно вытекание жидкости из картриджа, что может привести к неправильной дозировке инсулина.
Не заполнять картридж инсулином повторно.
НовоРапид® Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®.
Если одновременно используются препарат НовоРапид® Пенфилл® и другой инсулин в картридже Пенфилл®, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.
В качестве меры предосторожности следует всегда носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения картриджа с препаратом НовоРапид® Пенфилл®.
НовоРапид® ФлексПен®
Не использовать НовоРапид® ФлексПен®
— в случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту препарата НовоРапид®;
— если у пациента начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
— если ФлексПен® роняли, или он поврежден или раздавлен;
— если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен;
— если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Перед использованием НовоРапид® ФлексПен®
— проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина;
— всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение;
— НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
Способ применения
НовоРапид® предназначен для п/к инъекций
или продолжительных инфузий в ППИИ. НовоРапид® также может применяться в/в под строгим контролем врача. Никогда не вводить инсулин в/м.
Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области.
Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю брюшную стенку, плечо или переднюю поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови.
Внимательно прочитать данную инструкцию перед использованием НовоРапид® ФлексПен®
НовоРапид® ФлексПен® — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой дозировкой.
Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. НовоРапид® ФлексПен® разработан для использования с иглами НовоФайн® и НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения используемой пациентом шприц-ручки НовоРапид® ФлексПен®.
Приступая к работе
Проверить этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид® ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина.
Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение.
Следует быть осторожным, не погнуть и не повредить иглу перед использованием.
Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.
А.
Снять колпачок со шприц-ручки.
B.
Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоРапид® ФлексПен®.
C.
Снять наружный колпачок с иглы, но не выбрасывать его.
D.
Снять и выбросить внутренний колпачок иглы.
Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.
Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:
E.
Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.
F.
Держа НовоРапид® ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
G.
Удерживая НовоРапид® ФлексПен® иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.
На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз.
Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.
Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0».
H.
Набрать количество единиц, необходимое для инъекции.
Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки следует соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.
Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
Введение инсулина
Ввести иглу под кожу. Использовать технику инъекции, рекомендованную врачом.
I.
Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Следует соблюдать осторожность: при введении препарата нажимать только на пусковую кнопку.
При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.
J.
При извлечении иглы из-под кожи удерживать пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставлять иглу под кожей не менее 6 с. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
K.
Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, надеть колпачок и отвинтить иглу.
Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком.
Удалять иглу после каждой инъекции и никогда не хранить НовоРапид® ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае возможно вытекание жидкости из НовоРапид® ФлексПен®, что может привести к неправильной дозировке.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола.
Выбрасывать использованный НовоРапид® ФлексПен® с отсоединенной иглой.
Иглы и НовоРапид® ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования.
Хранение и уход
НовоРапид® ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.
Поверхность НовоРапид® ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным спирте. Не погружать шприц-ручку в жидкость, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм.
Не допускается повторное заполнение НовоРапид® ФлексПен®.
Сравнение привыкания у Новорапида флекспена и Левемира флекспена
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром о, у Новорапида флекспена достаточно схоже со аналогичными значения у Левемира флекспена. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Новорапида флекспена значения «синдрома о достотачно малое, впрочем также как и у Левемира флекспена.
Сравнение побочек Новорапида флекспена и Левемира флекспена
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Новорапида флекспена состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Левемира флекспена. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Новорапида флекспена схоже с Левемиром флекспеном: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
