Глибомет 2,5 мг плюс 400 мг 40 шт табл в Санкт-Петербурге

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Berlin-Chemie AG

Действующие вещества

  • Глибенкламид
  • Метформин

Класс заболеваний

  • Инсулиннезависимый сахарный диабет

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Гиполипидемическое
  • Гипогликемическое

Фармакологическая группа

  • Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях

Фармакологические свойства препарата Глибомет

Фармакодинамика. Глибомет — комбинация глибенкламида и метформина. Комбинированное действие двух компонентов заключается в том, что происходит стимулирование процесса секреции эндогенного инсулина, вызванное глибенкламидом, и значительное повышение утилизации глюкозы мышечной тканью за счет действия метформина. Это приводит к значительному синергическому эффекту, который позволяет снизить дозу каждого компонента препарата, снижая, таким образом, чрезмерную стимуляцию β-клеток поджелудочной железы и риск развития их функциональной недостаточности, значительно снижает риск возникновения побочных эффектов. Фармакокинетика. Около 84% глибенкламида всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится с калом и мочой. Период полувыведения составляет 5 ч. Степень связывания с белками плазмы крови — 97%. Метформин, адсорбировавшийся в пищеварительном тракте, быстро выводится с калом и мочой, не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид — производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект пpeпарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата — стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы — внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции β-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Применение препарата Глибомет

Суточную дозу и продолжительность применения препарата определяетиндивидуально врач соответственно состоянию метаболизма пациента. Начальная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки в сутки (принимают по 1 таблетке утром и вечером во время еды); суточная доза не должна превышать 6 таблеток (по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды). Назначают в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей адекватный контроль уровня гликемии. Суточную дозу со временем можно постепенно снижать до тех пор, пока не будет достигнута минимальная доза, достаточная для контроля уровня глюкозы крови.

Противопоказания к применению препарата Глибомет

Гиперчувствительность к глибенкламиду, метформину или любому из компонентов препарата; латентный сахарный диабет, диабетическая кома или прекома; уровень креатинина в сыворотке крови 12 мг/л; лактатный ацидоз в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени или почек; лечение диуретиками или антигипертензивными средствами, которые могут вызвать нарушение функции почек; проведение внутривенной урографии, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы с декомпенсацией сердечной деятельности, кардиогенный или токсический шок, нарушение периферического артериального кровообращения, тяжелые заболевания дыхательных путей, хронический алкоголизм, соблюдение низкокалорийной диеты или голодание, тяжелые формы дистрофических заболеваний, острое обильное кровотечение; шоковое состояние; гангрена, период за 2 дня до и на протяжении 2 дней после оперативного вмешательства; период беременности и кормления грудью; детям.

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа;
  • гестационный сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
  • нарушение функции печени;
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);
  • инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);
  • период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургического вмешательства;
  • дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);
  • лейкопения;
  • порфирия;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Глибомет

В редких случаях возможно развитие гипогликемии, особенно у ослабленных пациентов, людей пожилого возраста, при непривычной физической нагрузке, при нерегулярном питании или употреблении алкоголя, в случае нарушения функции печени и/или почек. Иногда возникают головная боль, нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, гастралгия, рвота, диарея, требующие прекращения лечения. Изредка развиваются кожно-аллергические реакции, обычно они бывают временными и самостоятельно исчезают при продолжении лечения. Описанные в литературе случаи возможного развития метаболического ацидоза во время лечения метформином отмечают нечасто. Однако достоверно выявлено, что у пациентов с факторами риска, такими как почечная и острая сердечно-сосудистая недостаточность, это состояние очень быстро может принять тяжелое течение, если лечение препаратом не прекратить немедленно и не принять соответствующие лечебные меры. Сообщалось о случаях повышения уровня молочной кислоты в сыворотке крови, повышения коэффициента лактат/пируват, снижения рН крови и гиперазотемии (все случаи описаны для пациентов с неблагоприятным течением сахарного диабета). Развитие метаболического ацидоза может обусловить одновременный прием алкоголя во время лечения препаратом. Нарушения кроветворения отмечаются крайне редко и обычно обратимы.

ГЛИБОМЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг+400мг №40

Во время лечения пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозировки и способа применения лекарственного средства, а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови. Лактоацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной, кислоты, причиной может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При приеме препарата Глибомет® должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина: — не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек; — не менее 2-4 раз в год у больных с концентрацией сывороточного креатинина близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов. Следует соблюдать, осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных или мочегонных средств, в начале терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Лечение препаратом Глибомет® необходимо прекратить, за 48 часов до рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином). Применение препарата Глибомет® необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под наркозом со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек. Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует, воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Глибомет®. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами При приеме препарата Глибомет® возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и реакции; поэтому в период лечения препаратом Глибомет® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Особые указания по применению препарата Глибомет

При сопутствующих заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах, инфекциях, лихорадке может возникнуть потребность временно перейти на инсулинотерапию с целью обеспечения соответствующего контроля метаболизма пациента. Следует учитывать возможность развития дисульфирамоподобной реакции после употребления алкоголя. Больные с сахарным диабетом, получающие препарат Глибомет, должны быть информированы врачом о симптомах, указывающих на развитие молочно-кислого ацидоза, для возможности их распознавания и своевременного обращения за медицинской помощью. Пациенты также должны информировать врача о возникновении у них заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела и/или нарушением пищеварения. Функцию почек необходимо контролировать до назначения больному препарата Глибомет, каждые 8 нед первые 6 мес терапии и в дальнейшем — 1 раз в полгода. При малейшем подозрении на появление симптомов молочно-кислого ацидоза лечения следует прекратить и больного госпитализировать. Применение препарата следует прекратить за 48 ч до проведения ангиографического или урографического обследования; прием препарата возобновляют через 48 ч после его проведения. Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано. Дети. Применение препарата противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения гипогликемии и, как следствие, понижения его способности к концентрации внимания и быстроты реакции.

Таблетки пероральные Глибомет (Glibomet)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Глибенкламид — стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин — угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) в случае неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг; блистер 20 пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг; блистер 20 пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг; блистер 20 пачка картонная 5; таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг; блистер 20 пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг; блистер 20 пачка картонная 3; таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг; блистер 20 пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Глибенкламид — стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин — угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Фармакокинетика

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax — 7–8 ч. Связывание с белками плазмы — 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. 50% выводится почками и 50% — с желчью. T1/2 — 10–16 ч. Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48–52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T1/2 — 9–12 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, беременность, период грудного вскармливания, лактацидоз (в анамнезе), тяжелые заболевания, сопровождающиеся понижением функции печени и/или почек и/или гипоксическим состоянием.

Побочные действия

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия. Со стороны органов ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны системы кроветворения: редко — снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях — гемолитическая или мегалобластная анемия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности. Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче. Со стороны кожных покровов: редко — повышенная светочувствительность. Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови. При появлении симптомов молочно-кислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния углеводного обмена и уровня сахара в крови. Обычно начальная доза составляет 1–3 табл. в день с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером). Не рекомендуется принимать более 5 табл. Глибомета в сутки.

Взаимодействия с другими препаратами

Гипогликемический эффект усиливает дикумарол (в т.ч. его производные), бета-адреноблокаторы, циметидин, окситетрациклин, аллопуринол, ингибиторы МАО, сульфонамиды, фенилбутазон (в т.ч. его производные), хлорамфеникол, пробенецид, салицилаты, миконазол (пероральные формы), сульфинпиразон, алкоголь (в больших количествах); ослабляют — адреналин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, тиазидосодержащие диуретические средства, барбитураты. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств. Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Особые указания при приеме

Лечение проводится только под наблюдением врача. При приеме препарата следует соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня сахара в крови.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A10 Препараты для лечения сахарного диабета

A10B Пероральные гипогликемические препараты

A10BD Комбинация бигуанидов и производных сульфонилмочевины

A10BD02 Метформин и сульфонамиды

Взаимодействия препарата Глибомет

Гипогликемизирующее действие глибенкламида потенцируют дикумарол и его производные, ингибиторы МАО, сульфаниламидные препараты, фенилбутазон и его производные, хлорамфеникол, циклофосфамид, пробенецид, фенирамин, салицилаты, миконазол для перорального применения, сульфинпиразон, пергексиллин, употребление алкоголя в высоких дозах. Действие глибенкламида может ослабевать при одновременном применении эпинефрина, ГКС, пероральных противозачаточных средств, тиазидных диуретиков и барбитуратов. Следует быть осторожным при одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов. Необходимо учитывать, что бигуаниды могут усиливать действие антикоагулянтов.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: